Nel podcast di AIFA (Episodio n.13) si parla di autorizzazione dei farmaci e delle differenti procedure che la normativa prevede affinchรฉ un medicinale possa ottenere lโAutorizzazione allโImmissione in Commercio.
Oltre alle procedure Nazionale, Centralizzata, di Mutuo Riconoscimento e Decentrata, รจ parte del sistema anche quella di ๐๐บ๐ฝ๐ผ๐ฟ๐๐ฎ๐๐ถ๐ผ๐ป๐ฒ ๐ฃ๐ฎ๐ฟ๐ฎ๐น๐น๐ฒ๐น๐ฎ.
I medicinali di importazione parallela sono farmaci, registrati e regolarmente in commercio in uno Stato UE o dello Spazio economico europeo.
Su richiesta dell’importatore, AIFA puรฒ autorizzarne l’importazione nel nostro Paese a condizione che esista un medicinale analogo sul mercato italiano. Sulla confezione esterna e nel foglio illustrativo sono riportate le indicazioni dellโazienda che ha riconfezionato il prodotto e dellโimportatore.
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Buon ascolto!