Nel podcast di AIFA (Episodio n.13) si parla di autorizzazione dei farmaci e delle differenti procedure che la normativa prevede affinché un medicinale possa ottenere l’Autorizzazione all’Immissione in Commercio.
Oltre alle procedure Nazionale, Centralizzata, di Mutuo Riconoscimento e Decentrata, è parte del sistema anche quella di 𝗜𝗺𝗽𝗼𝗿𝘁𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗣𝗮𝗿𝗮𝗹𝗹𝗲𝗹𝗮.
I medicinali di importazione parallela sono farmaci, registrati e regolarmente in commercio in uno Stato UE o dello Spazio economico europeo.
Su richiesta dell’importatore, AIFA può autorizzarne l’importazione nel nostro Paese a condizione che esista un medicinale analogo sul mercato italiano. Sulla confezione esterna e nel foglio illustrativo sono riportate le indicazioni dell’azienda che ha riconfezionato il prodotto e dell’importatore.
𝗜𝗹 𝗺𝗲𝗱𝗶𝗰𝗶𝗻𝗮𝗹𝗲 𝗱𝗶 𝗶𝗺𝗽𝗼𝗿𝘁𝗮𝘇𝗶𝗼𝗻𝗲 𝗽𝗮𝗿𝗮𝗹𝗹𝗲𝗹𝗮 𝗵𝗮 𝗴𝗹𝗶 𝘀𝘁𝗲𝘀𝘀𝗶 𝗲𝗳𝗳𝗲𝘁𝘁𝗶 𝘁𝗲𝗿𝗮𝗽𝗲𝘂𝘁𝗶𝗰𝗶 𝗲 𝗹𝗮 𝗺𝗲𝗱𝗲𝘀𝗶𝗺𝗮 𝘀𝗶𝗰𝘂𝗿𝗲𝘇𝘇𝗮 𝗱’𝘂𝘀𝗼 𝗱𝗲𝗹 𝗳𝗮𝗿𝗺𝗮𝗰𝗼 𝗮𝘂𝘁𝗼𝗿𝗶𝘇𝘇𝗮𝘁𝗼 𝗶𝗻 𝗜𝘁𝗮𝗹𝗶𝗮.
Buon ascolto!